Allí son amplias variaciones en calidad de prospectos que acompañan nuevas prescripciones y avisan a consumidores sobre dosis correcta y las ventajas asociadas y riesgos, según un estudio de 50 páginas liberado el martes y patrocinado por FDA, el Diario de Wall Street hace un informe. Mientras FDA tiene autoridades sobre etiqueta de una medicación y encartes, no está autorizado a regular los prospectos. El FDA antes intentó poner estándares en la calidad de la información contenida en los prospectos, pero el Congreso pasó la legislación que restringió la agencia de regular la información. Para el estudio, investigadores de la Asociación Nacional de Bordos de la Farmacia y Universidad del Colegio de Florida de la Farmacia examinaron las farmacias de prospectos dio a clientes con nuevas prescripciones para la medicación de tensión arterial lisinopril o el tratamiento de diabetes metformin. Los investigadores obtuvieron los prospectos de 365 farmacias en 41 estados. El estudio actualiza la investigación conducida en 2001. la Mayor parte de los prospectos incluyeron la información en usos aprobados para la medicación y direcciones para el uso apropiado. Según el estudio, un cuarto de los prospectos no encontró estándares mínimos para la información; por ejemplo, sobre dos terceras partes de los prospectos fallados para indicar claramente información de medicación general y el 40 % no incluyó instrucciones de medicación expresamente escritas para el paciente, el estudio encontrado. el Tres por ciento de los prospectos para lisinopril y el 18 % para metformin aconsejó que pacientes dejaran de tomar los tratamientos si ellos experimentaran efectos secundarios, y la mayor parte de los prospectos aconsejaron ponerse en contacto con un médico. Algunos prospectos también incluyeron datos no relacionados con las medicaciones, como la información de mercadotecnia para vitaminas, que podrían distraer a pacientes de la información esencial, según los autores del estudio. Ellos notaron que el 6 % de las farmacias no proveyó ninguna información escrita de nuevas prescripciones. Según los autores de estudio, la variación en la calidad de prospecto está relacionada con las compañías que proporcionan los datos de seguridad y farmacias que deciden como distribuir aquella información.
Comentarios
FDA funcionarios dijo que las conclusiones de estudio muestran que las compañías farmacéuticas, las farmacias y los abastecedores de datos de seguridad por la medicina tienen que hacer más para mejorar los pacientes de información reciben. En una declaración, Janet Woodcock, el director del Centro del FDA para Evaluación de Medicina e Investigación, dijo, “los Consumidores no consiguen la información ellos tienen que bastante consecuentemente promover el uso seguro y eficaz de medicinas de prescripción.” Carmen Catizone, el director ejecutivo de la Asociación Nacional de Bordos de la Farmacia, dijo, “parece que la edición de las farmacias hace causa los problemas,” la adición, “tenemos que conseguir un mensaje a farmacias sobre las cuales entonces los pacientes consiguen la información apropiada en formatos que ellos pueden entender.” FDA ha establecido un Sitio Web para el comentario público de la cuestión y planea conducir un comité asesor que se encuentra a principios de 2009, los informes de Diario (Rockoff, Diario de Wall Street, 12/17). el estudio están disponibles en línea (.pdf).
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