MAP Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq el MAPP) anunció que esto ha completado la inscripción paciente en la parte de eficacia de su Fase inicial 3 proceso clínico que evalúa MAP0004, la novela de la compañía, oralmente inhaló al candidato de producto por el tratamiento agudo de la migraña.

“En nuestra Fase 2 proceso clínico, MAP0004 demostró el potencial para tanto actuar rápido y alivio de dolor duradero, que provee en tan rápido como diez minutos con el alivio que dura durante 24 y 48 horas, entonces creemos que MAP0004 tiene el potencial para ser una terapia de la primera línea para pacientes de migraña. Nos gustaría agradecer a nuestros investigadores así como sus pacientes para su interés fuerte y apoyo a estudiar las ventajas potenciales de MAP0004,” dijo Timothy S. Nelson, el presidente y el Jefe Ejecutivo Principal de Productos farmacéuticos de MAPA. “Tenemos ganas de anunciar datos clínicos de la parte de eficacia del proceso en la primera mitad de este año.”

la Fase 3 multicentro, el proceso aleatorizado, dos veces ciego, controlado por el placebo en aproximadamente 850 víctimas de migraña evalúa la seguridad y eficacia de MAP0004 como un tratamiento agudo potencial por la migraña. La eficacia primaria endpoints es el alivio de dolor y la libertad de náusea, fotofobia y phonophobia como medido a dos horas después de la medicación. El estudio también evalúa el inicio más temprano de alivio de dolor, alivio de dolor en 10 minutos, y alivio de dolor sostenido y libertad a 24 y 48 horas. Los pacientes se matricularon en el proceso están siendo evaluados para el tratamiento de una migraña sola y puede seguir en un brazo de seguridad a largo plazo del proceso, inscripción en la cual es en curso. Los Productos farmacéuticos de MAPA conducen esta primera Fase 3 proceso de acuerdo con una Evaluación de Protocolo Especial (BALNEARIO) con la Administración de Drogas y Alimentos estadounidense.
MAP0004 es una novela, oralmente inhaló la medicación de migraña aguda en el desarrollo que tiene un mecanismo multiapuntado de la acción, utiliza el RITMO patentado de la compañía (R) inhalador y es diseñado para optimizar las características claves de dihydroergotamine, un ingrediente activo que ha estado acostumbrado con eficacia y sin peligro trata migrañas durante más de 60 años. El MAP0004 tiene el potencial para proporcionar un inicio más rápido de la acción que tratamientos de migraña actualmente disponibles, con alivio de dolor sostenido y libertad de dolor, en un fácil de usar, no invasivo, terapia de recepción. En una Fase 2 proceso clínico, los pacientes relataron el alivio de dolor en tan rápido como 10 minutos, con el alivio sostenido a 24 y 48 horas. Los datos de seguridad generados hasta ahora han mostrado que MAP0004 para ser bien tolerado sin acontecimientos adversos significativos hizo un informe.
Migraña es un común, debilitando la enfermedad neurológica que afecta a las aproximadamente 30 millones de personas en los Estados Unidos, según la Fundación de Dolor de cabeza Nacional (NHF). Los síntomas comunes incluyen ataques recurrentes de dolores de cabeza, náusea, vomitando y sensibilidad para encenderse y sonar. Según el NHF, la mayor parte de migrañas últimas entre cuatro y 24 horas, pero unos duran no menos de tres días. Por término medio, las víctimas de migraña experimentan 1.5 ataques de migraña mensualmente, aunque el 25 por ciento de ellos experimente uno o varios ataques cada semana, según estudios publicados.
About MAP Pharmaceuticals, Inc

Productos farmacéuticos de MAPA es dedicado a desarrollo y comercialización de nuevas terapias para niños y adultos que sufren de condiciones crónicas que no suficientemente son tratadas por medicinas actualmente disponibles. La compañía tiene a dos candidatos de producto en la Fase 3 procesos clínicos. La Dosis de Unidad Budesonide está siendo desarrollado para el tratamiento potencial del asma en niños, y MAP0004 está siendo desarrollada para el tratamiento potencial de la migraña. Los Productos farmacéuticos de MAPA generan nuevas oportunidades de tubería aplicando su partícula de medicina patentada y tecnologías de inhalación para realzar las ventajas terapéuticas de medicinas probadas, minimizando el riesgo, capitalizando en su seguridad conocida, eficacia e historia de comercialización.

Declaraciones Previsoras

Además de declaraciones de hechos históricos o declaraciones de condiciones corrientes, este comunicado de prensa contiene declaraciones previsoras, incluso con respecto al desarrollo, potencial terapéutico, y seguridad potencial y eficacia del candidato de producto MAP0004 de los Productos farmacéuticos de MAPA. Los resultados actuales pueden diferenciarse materialmente de expectativas corrientes basadas en riesgos e incertidumbres que afectan el negocio de la compañía, incluso, sin tasa, riesgos e incertidumbres acerca de la inscripción, conducta, finalización y hacen un informe de procesos clínicos, así como arriesgan acerca del fracaso de conseguir resultados clínicos favorables, y que MAP0004 no será aprobado para el uso comercial por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. El lector es advertido no confiar excesivamente en el avanzado declaraciones de aspecto contenidas en este comunicado de prensa. Los Productos farmacéuticos de MAPA expresamente rechazan cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones previsoras, excepto como requerido según la ley. La información adicional en factores potenciales que podrían afectar resultados de los Productos farmacéuticos de MAPA y otros riesgos e incertidumbres es detallada en su Informe Trimestral sobre la Forma 10Q, archivado con el SEC el 13 de noviembre de 2008, y disponible en edgar.sec.gov.

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mappharma.com