InterMune, Inc (Nasdaq el ITMN) anunció que el estudio clínico innovador del inhibidor de probromista ITMN191 (R7227) en la combinación con nucleoside polymerase inhibidor R7128 (Roche/Pharmasset), mandado a como INFORMAR 1 estudio, ha sido con éxito enmendado para incluir cohortes adicionales para explorar la combinación en el respondedor con experiencia por el tratamiento y nulo pacientes de HCV. Además, el protocolo enmendado ahora incluye la administración de dos veces al día y los regímenes de dosis más alta del ITMN191 en la combinación con R7128 en pacientes ingenuos por el tratamiento.

Dan Welch, el Presidente, Jefe Ejecutivo Principal y el presidente de InterMune, dijo, “las cuatro primeras cohortes de INFORMAR 1 estudio con éxito demostraron que la combinación nueva de dosis relativamente bajas de dos agentes antivirales directos puede ser administrada sin peligro y, en ausencia del interferón, causar la actividad antiviral robusta en pacientes HCV ingenuos por el tratamiento. INFORME 1 ha sido ampliado ahora para explorar este régimen nuevo en pacientes con experiencia por el tratamiento; tanto los pacientes de no respondedor como los llamados respondedores nulos, que juntos representan una necesidad médica no encontrada importante como sus opciones de tratamiento son muy pobres actualmente. La inclusión de medicar dos veces al día de ITMN191 en dosis de hasta 900 mg., dosis que fueron sin peligro y con eficacia exploradas cuando combinado con el estándar corriente del cuidado, es otra extensión importante de INFORMAN 1. Pensamos con mucha ilusión en los resultados de estas nuevas cohortes importantes. ”
INFORMAN que 1 Diseño de Estudio Ampliado

el ampliado INFORMA que 1 diseño ahora incluye tres cohortes de dosis adicionales, Cohortes E, F y G, como sigue
Cohorte E evalúa la combinación de dos veces al día dosis del ITMN191 (600 mg.) y dos veces al día R7128 (1000 mg.), o placebo, durante 14 días en pacientes con experiencia por el tratamiento con el genotipo 1 infección HCV quiénes han sido antes tratados con el interferón pegylated más ribavirin, pero no consiguió una respuesta virologic sostenida (SVR).
Cohorte F consiste en el respondedor nulo pacientes de HCV con el genotipo 1 infección quiénes han sido tratados con el interferón pegylated más ribavirin, pero experimentaron una respuesta nula. La respuesta nula es definida como la experimentación